Pr. Carlos Pinheiro

Pr. Carlos Pinheiro

Sede Estadual – AL pr.carlospinheiro@pazevida.org.br

Pr. Jean Vilela

Pr. Jean Vilela

Sede Estadual - RN pr.jeanvilela@pazevida.org.br

Pr. Regino Barros

Pr. Regino Barros

Sede Estadual – PB pr.reginobarros@pazevida.org.br

Pr. Márcio Silva

Pr. Márcio Silva

Sede Estadual - PI pr.marciodasilva@pazevida.org.br

Pr. Joaquim Neto

Pr. Joaquim Neto

Sede Internacional – SP   pr.joaquimneto@pazevida.org.br  

Pr. Alex Oliveira

Pr. Alex Oliveira

Sede Estadual – PA pr.alexoliveira@pazevida.org.br

Pr. Elianderson Castro

Pr. Elianderson Castro

Sede Estadual – AM pr.elianderson@pazevida.org.br

Pr. Sandro Pinheiro

Pr. Sandro Pinheiro

Sede Distrital – DF   pr.sandropinheiro@pazevida.org.br

Pr. Gilson Marques

Pr. Gilson Marques

Sede Estadual – RS pr.gilsonmarques@pazevida.org.br

Pr. Luciano Alves

Pr. Luciano Alves

Sede Estadual – PE pr.luciano@pazevida.org.br

Pr. Luiz Carlos

Pr. Luiz Carlos

Sede Estadual – MA pr.luizcarlos@pazevida.org.br

Pr. Delson Campos

Pr. Delson Campos

Sede Estadual – PR pr.delson@pazevida.org.br

Pra. Marta Aguiar

Pra. Marta Aguiar

Sede Estadual – SC pra.martaaguiar@pazevida.org.br

Pr. Gilvan Gomes

Pr. Gilvan Gomes

Sede Estadual - SE pr.gilvamgomes@pazevida.org.br

Pr. Danyel Pagliarin

Pr. Danyel Pagliarin

Sede Estadual – MG pr.danyelpagliarin@pazevida.org.br

Pr. Fábio Henrique

Pr. Fábio Henrique

Sede Nacional em Portugal pr.fabiohenrique@pazevida.org.br

Pr. Crescio Rezende

Pr. Crescio Rezende

Sede Estadual – CE pr.crescio@pazevida.org.br

Pr. Neilton Rocha

Pr. Neilton Rocha

Sede Estadual – RJ pr.neilton@pazevida.org.br

Pr. Rodrigo Rosa

Pr. Rodrigo Rosa

Sede Estadual - GO pr.rodrigorosa@pazevida.org.br

Pr. Ubyratan Araújo

Pr. Ubyratan Araújo

Sede Estadual – BA pr.ubyratan@pazevida.org.br

Anvisa suspende lotes de paracetamol e amoxicilina

Segundo a Anvisa, o analgésico apresentou irregularidades em teste de aspecto e o antibiótico foi suspenso após mudança na fabricação sem aviso prévio.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira a suspensão da venda e do uso do lote 0130/16 do analgésico genérico paracetamol, em solução oral 200mg/ml, da farmacêutica Hipolabor, e de todos os lotes do antibiótico Amoxil BD (amoxicilina tri-hidratada), da Glaxosmithkline (GSK), nas apresentações em pó de 200mg/5ml e de 400mg/5ml.

Suspensão

De acordo com as resoluções publicadas no Diário Oficial da União (Dou), o paracetamol, indicado para o alívio dos sintomas de gripe e resfriado, dores e febre, fabricado pela Hipolabor apresentou problemas na análise de aspecto feita pelo Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa Catarina, que identificou material sólido na solução que deveria ser apenas líquida.

Apesar da irregularidade ser classificada como baixo risco, a medida é preventiva. O lote suspenso tem validade até março de 2018.

Já o medicamento Amoxil BD, antibiótico que contém penicilina, foi suspenso após comunicado de recolhimento voluntário apresentado pela fabricante  devido à implementação da origem do princípio ativo sem autorização prévia da Anvisa – medida necessária em casos assim para garantir a eficiência e segurança da atualização, de acordo com a agência.

Sulfametoxazol + trimetoprima

O lote 15L20A do medicamento genérico sulfametoxazol + trimetoprima 800mg + 160mg, indicado para o tratamento de infecções por germes, fabricado pela Prati Donaduzzi foi suspenso após ter apresentado resultado insatisfatório no ensaio de aspecto – o que significa que o produto apresentou alterações na forma, cor ou textura – realizado pelo Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo.

O que dizem as empresas

Em nota, a Hipolabor informou que o lote já foi recolhido do mercado e tomará as medidas necessárias para apurar os motivos relacionados a alteração no aspecto do medicamento, como uma possível falha nas condições de armazenamento.

Em comunicado enviado por e-mail, Prati-Donaduzzi afirmou que já iniciou o processo de recolhimento voluntário do medicamento Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160 mg, lote 15L20A, em todo o território nacional. “Em análise de contraprova, todos os testes avaliados tiveram resultados satisfatórios e em razão disto, foi realizado o exame pericial da amostra testemunho, onde o ensaio “descrição da amostra” foi considerado satisfatório e o ensaio de “aspecto” foi considerado insatisfatório por ter sido observado a presença de uma pequena lasca na superfície de 02 (dois) comprimidos de 58 (cinquenta e oito) unidades avaliadas individualmente.Os demais testes não foram realizados impedindo que a empresa tivesse subsídios de informação de qualidade daquela amostra para se defender corretamente. Por isso, em respeito a saúde dos consumidores, a Prati-Donaduzzi reanalisou internamente as amostras do lote 15L20A que apresentou resultados satisfatórios em todos os ensaios de qualidade preconizados para o medicamento (dissolução, doseamento, descrição, desintegração, dureza e friabilidade), comprovando que o produto atende as especificações de qualidade que lhe foram atribuídas. Por medida de segurança a Prati-Donaduzzi decidiu realizar o recolhimento voluntário em todo o território nacional, nos trâmites formais exigidos pela Anvisa conforme RDC 55/05, que define classificações de risco, sendo este caso de Classe III (baixo risco) em que existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição a um medicamento possa causar consequências adversas à saúde. Informamos que em momento algum a saúde dos pacientes esteve em risco e que a maior preocupação da indústria é a excelência dos produtos, bem como a satisfação dos consumidores. Destacamos ainda que os demais lotes do referido produto continuam liberados para distribuição e comercialização. A Prati-Donaduzzi permanece à disposição através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC), por meio do telefone 0800 709 9333, de 2ª a 6ª feira, das 7h10 às 19h10, ou por meio do e-mail Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo. .

Procurada por VEJA, a GSK não se manifestou até a publicação desta matéria.

(Com Estadão Conteúdo)

Fonte: VEJA


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